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GMP认证咨询流程:理解处境-提供建议-协助支援

 

从新建厂房的设计阶段到通(tong)过(guo)官方GMP检查,亚博欧洲杯导航提供全(quan)生命(ming)周(zhou)期的GMP咨询与执行服务(wu)——

GMP符合性:差距分析、定制培训、供应商审计及模拟检查(符合欧盟、美国、中国GMP、澳大利亚TGA、WHO等全球GMP)

确认与验证:全厂确认验证的编写与执行服务,包括公用系统、设施、设备、仪器

计算机化系统验证:IT验证体系搭建、IT验证执行、IT验证培训、软件验证、Excel验证

GMP常规支持:搭建质量体系、MAN托管服务、工艺类验证(工艺验证、清洁验证、分析方法验证、灭菌验证)、工厂主文件

 

gempex亚博欧洲杯导航于德国成立至今20年,以严谨、专业的服务赢得各(ge)国客户的信赖(lai),成为欧(ou)洲领(ling)先的GMP咨询专家。亚博欧洲杯导航服务全球项目4000+,覆(fu)盖(gai)制药、生物(wu)技术、化学品、医(yi)疗器械等领(ling)域。

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