亚博欧洲杯导航

亚博欧洲杯导航GMP咨(zi)询(xun),为您提供定(ding)制化的(de)GMP解决方案。

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GMP认证咨询流程:理解处境-提供建议-协助支援

 

从新建厂房的(de)设计阶段到通过官方(fang)GMP检查,亚博欧洲杯导航提供全生命(ming)周期的(de)GMP咨询与执行(xing)服务——

GMP符合性:差距分析、定制培训、供应商审计及模拟检查(符合欧盟、美国、中国GMP、澳大利亚TGA、WHO等全球GMP)

确认与验证:全厂确认验证的编写与执行服务,包括公用系统、设施、设备、仪器

计算机化系统验证:IT验证体系搭建、IT验证执行、IT验证培训、软件验证、Excel验证

GMP常规支持:搭建质量体系、MAN托管服务、工艺类验证(工艺验证、清洁验证、分析方法验证、灭菌验证)、工厂主文件

 

gempex亚博欧洲杯导航于(yu)德国成立至今20年,以严谨、专业的服务赢得各国客户的信赖,成为欧洲领(ling)先的GMP咨询专家。亚博欧洲杯导航服务全(quan)球项目4000+,覆盖制药(yao)、生物技术、化(hua)学品、医疗器械(xie)等领(ling)域。

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