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第三方审计

亚博欧洲杯导航提供(gong)国际(ji)第三方审计服务(wu)!

对供应商和服(fu)务商进行审计是GMP法规和指南的(de)(de)核心的(de)(de)强制性要(yao)求(qiu)。对于关(guan)键性的(de)(de)产品(pin)和物料来(lai)说,仅有供应商或服(fu)务商自己(ji)提供的(de)(de)文件证明是不够的(de)(de),还需要(yao)进行供应商评审,包(bao)括必须(xu)定(ding)期(qi)重复进行现场(chang)审核。

亚博欧洲杯导航可作(zuo)为独立的第三方提供审计服(fu)务。我们(men)每年(nian)为客户执(zhi)行(xing)逾百项供应商审计,拥有(you)完(wan)善的标准的流程、高质量的合规报(bao)告是我们(men)的优势。

亚博欧洲杯导航提供的第三方(fang)审(shen)计对(dui)象(xiang)包(bao)括:

  • 国内外CMO工厂
  • 国内外原料药、辅料、药包材工厂(合同制造商、外部实验室和服务商的第三方审计)

累计超过500个审计项目,标准化的流程,保障审计的高质量输出

从全面的(de)(de)评估审(shen)计(ji)到(dao)日常符合(he)性审(shen)计(ji)或跟踪审(shen)计(ji),亚博欧洲杯导航提供的(de)(de)整个审(shen)计(ji)过(guo)程遵(zun)循(xun)符合(he)法(fa)规要求的(de)(de)SOP。亚博欧洲杯导航的(de)(de)审(shen)计(ji)员具(ju)备广泛的(de)(de)实践经验(yan),累计(ji)执行超过(guo)500次审(shen)计(ji),赢得(de)了客户的(de)(de)充(chong)分信任(ren)与长久合(he)作。

可提交官方的审计报告:包含缺陷识别和CAPA

我们(men)准确、详细地记录(lu)审(shen)(shen)计(ji)(ji)缺陷,在此基础上(shang)要求(qiu)被(bei)审(shen)(shen)计(ji)(ji)方(fang)提(ti)供(gong)(gong)CAPA(纠(jiu)正和(he)预(yu)防(fang)措施(shi))。亚博欧洲杯导航将(jiang)对其进(jin)行审(shen)(shen)核,审(shen)(shen)计(ji)(ji)结束时我们(men)将(jiang)提(ti)供(gong)(gong)一份清(qing)晰(xi)的纠(jiu)正和(he)预(yu)防(fang)清(qing)单。亚博欧洲杯导航还可(ke)以(yi)按需提(ti)供(gong)(gong)相(xiang)应的后续(xu)审(shen)(shen)计(ji)(ji)跟进(jin)工作,以(yi)确保(bao)客户的持续(xu)符合性(xing)。

本地化的专家队伍

亚博欧洲杯导航在中国、德国、瑞士均(jun)有办(ban)公(gong)地点,委派的本地审查员能够克(ke)服文化及语言障碍,提高(gao)审计效率。同时,为客户节省差旅费用。

您将获得:

  • 由经验丰富的专家对供应商和服务商进行的审计
  • 可递交官方机构的审计报告
  • 跟踪审计以确保纠正和预防措施的实施
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