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GMP差距分析

亚博欧洲杯导航提(ti)(ti)供全方位的GMP符(fu)合性诊(zhen)断及提(ti)(ti)高(gao)服务(wu)!

如果(guo)您面临以下困境:

新建车(che)(che)间/厂房(fang)申请国内(nei)外官方的GMP现场检查,但(dan)不确定是(shi)(shi)否存在缺陷,现状是(shi)(shi)否满足要求(qiu),或清楚有(you)(you)差距,但(dan)是(shi)(shi)不知道差距在哪里、有(you)(you)多大、怎么整改。已运(yun)行多年的车(che)(che)间,准备迎(ying)接(jie)GMP飞行检查,但(dan)您不了解(jie)是(shi)(shi)否有(you)(you)新的要求(qiu)、理念、方法以完善及(ji)优化体系。

亚博欧洲杯导航GMP差距分析服务可以为您一扫阴霾。亚博欧洲杯导航顾问为您诊断现有GMP体系的差距及问题,提供缺陷分析报告及清单,制定整改方案及优先顺序。此外,我们还提供整改支持,进度跟踪,确保项目高效地完成。

 

服务范围:

    亚博欧洲杯导航基于(yu)多年的(de)GMP项目(mu)经(jing)验,能精准(zhun)地识别GMP体系中存在的(de)缺陷和偏(pian)差,我们(men)能为以下领域提供(gong)服务: 

    • 原料、药用辅料、原料药
    • 制剂(例如:固体剂型、无菌产品)
    • 化学和生物技术生产工艺
    • 生产、质量控制、仓储、物流和计算机
    • 综合质量保证体系
    • 确认和验证概念
    • 其他

    全面而准确地识别差距

    亚博欧洲杯导航顾(gu)问首先(xian)以问卷调(diao)查(cha)(cha)的形(xing)式向客户收集基本信(xin)息,经过系(xi)统分析后,再到工厂进(jin)行现场(chang)调(diao)查(cha)(cha)。结合文(wen)件与现场(chang)调(diao)查(cha)(cha)情况进(jin)行分析、讨论后,我(wo)们能够全面地识别体系(xi)中存在的差(cha)距,并且诊断出关(guan)键性差(cha)距,为后续(xu)的整改计(ji)划(hua)指(zhi)出正确的方向。

    专家指导整改方案的执行

    差(cha)距分析的(de)最终报告(gao)将对总体分析结(jie)(jie)果进行概述(shu),并用(yong)清单将观察和发现结(jie)(jie)果进行分类和优先级(ji)排序。此外,亚博欧洲杯导航将提供包(bao)含具体实(shi)施(shi)措施(shi)的(de)整改(gai)方案(an),并指导客户实(shi)施(shi),减轻客户压力。

    最快两周出结果

    亚博欧洲杯导航能够在短时间内(nei)安排差(cha)距分(fen)析,根据(ju)服务(wu)范(fan)围和文件的可用性(xing),仅(jin)需2至(zhi)4周即获得初步结果。在紧急(ji)情况下,亚博欧洲杯导航可派出多名(ming)国内(nei)外专家组成差(cha)距分(fen)析团队,以(yi)快速响应服务(wu)需求(qiu)。

    您将获得:

    • 以外部专家的视角提供详细、深入、全面地分析
    • 整改工作关键性排序,合理分配资源
    • GMP专家提供后续支持,包括GMP检查陪同等
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