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GMP差距分析

亚博欧洲杯导航提供全方(fang)位的GMP符(fu)合(he)性诊断及提高服务!

如(ru)果(guo)您面临以下(xia)困境:

新建(jian)车间/厂房申请国内外官(guan)方的(de)GMP现(xian)场检查(cha),但不确定是否存在缺陷,现(xian)状是否满足要(yao)求(qiu),或(huo)清楚有差距(ju),但是不知(zhi)道(dao)差距(ju)在哪里、有多(duo)(duo)大、怎(zen)么整改。已运(yun)行多(duo)(duo)年的(de)车间,准备(bei)迎接GMP飞行检查(cha),但您(nin)不了解是否有新的(de)要(yao)求(qiu)、理念、方法(fa)以完善及优化体系。

亚博欧洲杯导航GMP差距分析服务可以为您一扫阴霾。亚博欧洲杯导航顾问为您诊断现有GMP体系的差距及问题,提供缺陷分析报告及清单,制定整改方案及优先顺序。此外,我们还提供整改支持,进度跟踪,确保项目高效地完成。

 

服务范围:

    亚博欧洲杯导航基于多年的GMP项(xiang)目经验,能精准(zhun)地识别GMP体(ti)系中(zhong)存在的缺陷(xian)和偏差,我们能为以下(xia)领域提供(gong)服务: 

    • 原料、药用辅料、原料药
    • 制剂(例如:固体剂型、无菌产品)
    • 化学和生物技术生产工艺
    • 生产、质量控制、仓储、物流和计算机
    • 综合质量保证体系
    • 确认和验证概念
    • 其他

    全面而准确地识别差距

    亚博欧洲杯导航顾问首先以问卷调查的(de)形式(shi)向(xiang)客户收(shou)集基本信息,经过系统(tong)分析(xi)后(hou),再到(dao)工厂进行现(xian)场调查。结合文件与现(xian)场调查情(qing)况进行分析(xi)、讨论后(hou),我们能够全面地(di)识(shi)别(bie)体系中存在(zai)的(de)差距(ju),并且(qie)诊断出(chu)关键性差距(ju),为后(hou)续的(de)整(zheng)改计(ji)划指出(chu)正确的(de)方(fang)向(xiang)。

    专家指导整改方案的执行

    差距(ju)分析的(de)最终报告将对总(zong)体分析结果(guo)进行(xing)概述,并用清单(dan)将观(guan)察和发现结果(guo)进行(xing)分类和优(you)先级排(pai)序。此外,亚博欧洲杯导航将提供包含具体实(shi)(shi)施(shi)措施(shi)的(de)整改方案,并指(zhi)导(dao)客户实(shi)(shi)施(shi),减轻客户压力。

    最快两周出结果

    亚博欧洲杯导航能够(gou)在短时间内(nei)安排差(cha)距(ju)分析(xi),根据服务范围和文件的(de)可用(yong)性,仅需2至4周即获得初步结果。在紧(jin)急情况下,亚博欧洲杯导航可派出(chu)多名国内(nei)外专家(jia)组成(cheng)差(cha)距(ju)分析(xi)团队,以快速响应服务需求。

    您将获得:

    • 以外部专家的视角提供详细、深入、全面地分析
    • 整改工作关键性排序,合理分配资源
    • GMP专家提供后续支持,包括GMP检查陪同等
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