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质量体系建设

亚博欧洲杯导航提(ti)供全套的GMP文件体系编(bian)写(xie)服务!

良好文(wen)件管(guan)理规范是(shi)GMP的强制要(yao)求。从近几年的官方(fang)检(jian)查报告(gao)来看,除(chu)了(le)SOP缺(que)失(shi)或不完(wan)整(zheng)外,诸(zhu)如文(wen)件缺(que)乏透(tou)明度、数量过多等问(wen)题也(ye)同样现在(zai)缺(que)陷报告(gao)中。这说明官方(fang)对文(wen)件相关(guan)的要(yao)求在(zai)不断(duan)提(ti)高,仅仅有文(wen)件是(shi)不够的,更重要(yao)的是(shi)要(yao)能付诸(zhu)实践(jian)!因此,要(yao)对整(zheng)个(ge)SOPs结构有清晰的认识,对整(zheng)个(ge)系统(tong)进行(xing)全面管(guan)理。

亚博欧洲杯导航为(wei)客户量身定义专属(shu)的GMP流(liu)程,输出可操作的SOPs,而非(fei)仅仅提供一个个复制出来(lai)的模(mo)板(ban)。

我们提供以下SOP文件的编制服务:

  • GMP质量体系管理文件
  • QC实验室管理文件
  • 验证确认体系文件
  • 生产及管理文件
  • 计算机化系统体系文件
  • 设备管理及操作文件
  • 物料体系管理文件
  • 其他

研究客户具体流程,编写易于理解的SOP文件

SOPs关(guan)键在设(she)计流程,所用语句必须简(jian)洁准确(que)、清晰(xi)易懂以(yi)确(que)保有(you)(you)效地执(zhi)行。这是(shi)为什么亚博欧洲杯导航的团队需要花费(fei)时间去分(fen)析(xi)客(ke)户(hu)的实际流程,与相关(guan)人员面(mian)谈,作详细记录,并在准备SOPs前组(zu)织流程框架。只(zhi)有(you)(you)这样,亚博欧洲杯导航面(mian)对不同的客(ke)户(hu),都能(neng)把(ba)特定流程以(yi)简(jian)洁明了的语句输(shu)出程序文件。

模板不是简单的复制、粘贴

SOPs确(que)保标准程(cheng)序的(de)(de)(de)(de)可信(xin)赖执行,不仅有(you)(you)助于防止错误、避免知识丢失,还可以让新员工(gong)更加(jia)(jia)容易(yi)(yi)着手新工(gong)作。SOPs必须清晰、易(yi)(yi)于理解、简洁而(er)准确(que)。SOPs最关(guan)键的(de)(de)(de)(de)是它所(suo)(suo)描(miao)述的(de)(de)(de)(de)流(liu)程(cheng)本(ben)身(shen)。因此亚博欧洲杯导航的(de)(de)(de)(de)团(tuan)队(dui)经(jing)常(chang)需(xu)要(yao)花(hua)费时间分析客户(hu)(hu)的(de)(de)(de)(de)管(guan)理流(liu)程(cheng)、与相关(guan)管(guan)理层(ceng)进(jin)行交流(liu)、并(bing)(bing)在准备SOPs前详细记录这些(xie)流(liu)程(cheng)并(bing)(bing)进(jin)行系统的(de)(de)(de)(de)组织(zhi)。因为(wei)只(zhi)有(you)(you)这样,才能真(zhen)正(zheng)理解不同企业的(de)(de)(de)(de)特定流(liu)程(cheng),才能用易(yi)(yi)于理解的(de)(de)(de)(de)语句来编写,并(bing)(bing)呈现在所(suo)(suo)需(xu)的(de)(de)(de)(de)记录上。这样,最终定稿的(de)(de)(de)(de)SOPs可更加(jia)(jia)真(zhen)实地(di)体现客户(hu)(hu)所(suo)(suo)想的(de)(de)(de)(de)流(liu)程(cheng),并(bing)(bing)为(wei)这些(xie)流(liu)程(cheng)提供(gong)日常(chang)支持(chi)。

可提供外包式SOP更新服务

无论是新建,还(hai)是更新、分发、回收、归(gui)档,维(wei)护SOP的(de)工(gong)作都是要求严苛的(de)。无论公司规模(mo)大(da)小,都至(zhi)少(shao)需(xu)(xu)要一(yi)名专员(yuan)来负责这些任务。当您缺(que)乏(fa)相(xiang)关的(de)人力资(zi)源或是需(xu)(xu)要减(jian)(jian)轻(qing)负担,可(ke)以把这项工(gong)作交给(ji)我们(men)。亚博欧洲杯导航可(ke)提供GMP文件编写及(ji)培训、框(kuang)架(jia)及(ji)模(mo)板等服务,也会为您分析缺(que)少(shao)哪些文件,可(ke)以适度减(jian)(jian)少(shao)哪些文件,以防止海量文件的(de)产(chan)生。

您将获益:

  • 一套精简而实用的SOP体系,便于日常运用及维护
  • 节约时间与成本
  • 减轻内部工作量
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