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质量体系建设

亚博欧洲杯导航提供全套(tao)的GMP文件(jian)体系编写(xie)服务!

良(liang)好(hao)文(wen)件(jian)(jian)管理(li)规(gui)范是GMP的强制要(yao)(yao)求。从(cong)近几年的官方(fang)检查报告(gao)来看,除(chu)了(le)SOP缺(que)(que)失(shi)或不(bu)完整外,诸如文(wen)件(jian)(jian)缺(que)(que)乏透(tou)明度、数量过多等(deng)问(wen)题也同样(yang)现在缺(que)(que)陷报告(gao)中。这说明官方(fang)对文(wen)件(jian)(jian)相关的要(yao)(yao)求在不(bu)断提高,仅仅有文(wen)件(jian)(jian)是不(bu)够(gou)的,更重要(yao)(yao)的是要(yao)(yao)能(neng)付诸实践!因此,要(yao)(yao)对整个SOPs结构有清(qing)晰的认识,对整个系统(tong)进(jin)行全面(mian)管理(li)。

亚博欧洲杯导航为客(ke)户(hu)量身定(ding)义专属(shu)的(de)GMP流程(cheng),输(shu)出可操作的(de)SOPs,而非(fei)仅仅提供一(yi)个个复制出来的(de)模板。

我们提供以(yi)下SOP文件的编制服务:

  • GMP质量体系管理文件
  • QC实验室管理文件
  • 验证确认体系文件
  • 生产及管理文件
  • 计算机化系统体系文件
  • 设备管理及操作文件
  • 物料体系管理文件
  • 其他

研究客户具体流程,编写易于理解的SOP文件

SOPs关键(jian)在设(she)计流(liu)(liu)程,所(suo)用语句必(bi)须(xu)简洁准(zhun)确、清晰易懂以(yi)确保有(you)效地执(zhi)行。这是为什么亚博欧洲杯导航的团队需要花费时间(jian)去(qu)分(fen)析客(ke)户的实际流(liu)(liu)程,与(yu)相关人员面谈(tan),作详细记录,并在准(zhun)备SOPs前组(zu)织流(liu)(liu)程框架(jia)。只有(you)这样,亚博欧洲杯导航面对不同(tong)的客(ke)户,都能把(ba)特定(ding)流(liu)(liu)程以(yi)简洁明了的语句输(shu)出程序文件(jian)。

模板不是简单的复制、粘贴

SOPs确(que)保(bao)标准程(cheng)(cheng)(cheng)序(xu)的(de)(de)(de)可(ke)信赖(lai)执行,不(bu)仅有助于(yu)防止(zhi)错误、避免(mian)知识丢失,还可(ke)以(yi)让新员工(gong)更(geng)加容(rong)易着(zhe)手新工(gong)作。SOPs必须清(qing)晰、易于(yu)理(li)解、简洁而准确(que)。SOPs最关(guan)键的(de)(de)(de)是它所描述的(de)(de)(de)流(liu)程(cheng)(cheng)(cheng)本身。因此亚博欧洲杯导航的(de)(de)(de)团队经常需要花费时间分析客(ke)户(hu)的(de)(de)(de)管理(li)流(liu)程(cheng)(cheng)(cheng)、与相关(guan)管理(li)层(ceng)进(jin)行交流(liu)、并在准备SOPs前详(xiang)细记录这些流(liu)程(cheng)(cheng)(cheng)并进(jin)行系统的(de)(de)(de)组(zu)织。因为只有这样(yang),才能(neng)真正(zheng)理(li)解不(bu)同企(qi)业的(de)(de)(de)特定流(liu)程(cheng)(cheng)(cheng),才能(neng)用易于(yu)理(li)解的(de)(de)(de)语(yu)句来编写,并呈现(xian)在所需的(de)(de)(de)记录上。这样(yang),最终(zhong)定稿的(de)(de)(de)SOPs可(ke)更(geng)加真实地体现(xian)客(ke)户(hu)所想的(de)(de)(de)流(liu)程(cheng)(cheng)(cheng),并为这些流(liu)程(cheng)(cheng)(cheng)提供日(ri)常支持。

可提供外包式SOP更新服务

无论(lun)是(shi)(shi)新(xin)建,还是(shi)(shi)更新(xin)、分发(fa)、回收、归档,维护SOP的(de)工作都是(shi)(shi)要求严苛的(de)。无论(lun)公司规(gui)模(mo)大小,都至少(shao)需要一名专员来负(fu)责(ze)这些任务。当您(nin)缺乏相关的(de)人力资(zi)源或是(shi)(shi)需要减轻负(fu)担,可以把这项工作交给我(wo)们。亚博欧洲杯导航可提供GMP文(wen)件编(bian)写及培训、框架及模(mo)板(ban)等服务,也会为您(nin)分析缺少(shao)哪些文(wen)件,可以适度减少(shao)哪些文(wen)件,以防止(zhi)海(hai)量文(wen)件的(de)产生。

您将获益:

  • 一套精简而实用的SOP体系,便于日常运用及维护
  • 节约时间与成本
  • 减轻内部工作量
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