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Excel验证

对于生产设(she)备的管(guan)理(li),洁净室监(jian)控数据的记录(lu)和图(tu)形显示,或在(zai)质量(liang)保证中进行统计分析:许多与质量(liang)相(xiang)关(guan)的任务都是(shi)在(zai)今天使用(yong)Excel电子表格执行的。当(dang)活动(dong)与符(fu)合GMP要(yao)(yao)求的产品有关(guan)时,药(yao)企使用(yong)的电子表格需要(yao)(yao)验证,这往(wang)往(wang)是(shi)检查员和审计员的关(guan)注(zhu)重点。所以,Excel验证活动(dong)及相(xiang)关(guan)记录(lu)文件必须可(ke)靠地满足监(jian)管(guan)要(yao)(yao)求。

 

亚博欧洲杯导航以(yi)专(zhuan)业知识和经验(yan),为(wei)客(ke)户提供可靠的Excel验(yan)证服务:

  • 对所有Excel电子表格进行分类并配置适当的验证方法
  • 与客户共同开发符合要求的验证流程
  • 可以到厂进行验证的执行
  • 提供Excel验证专题的技术培训

分类和减少工作量

不是(shi)所有Excel电(dian)子表(biao)(biao)格都需要以相同的(de)方(fang)式进行验证,关键性和复杂性是(shi)判断依据。亚博欧洲杯导航使用内部开(kai)发的(de)分(fen)类系(xi)统,该系(xi)统源自计算(suan)机(ji)辅(fu)助(zhu)系(xi)统验证的(de)GAMP指南,并将每个电(dian)子表(biao)(biao)格分(fen)配到(dao)适当(dang)的(de)类别。基于风险,根据应用程序(xu)。为每个类别分(fen)配了适当(dang)的(de)验证方(fang)法。

可靠执行GMP合规要求

由于规(gui)则和(he)(he)指南通(tong)常(chang)要求计(ji)算机辅助系(xi)统具有(you)某些(xie)(xie)安全功能(neng),因此这些(xie)(xie)功能(neng)也必须在(zai)(zai)(zai)Excel电子(zi)表格中(zhong)实现。它们包括对不可编(bian)辑内容的(de)保护、带有(you)警(jing)告和(he)(he)错误消息(xi)的(de)输(shu)入单元(yuan)格的(de)验证功能(neng)以及无法操作(zuo)的(de)审计(ji)跟(gen)踪(zong)。实现这些(xie)(xie)是使电子(zi)表格验证在(zai)(zai)(zai)第一时(shi)间成为可能(neng)的(de)关键。亚博欧洲杯导航在(zai)(zai)(zai)这一领域(yu)经验丰富且(qie)可靠(kao),使用了(le)成熟(shu)的(de)函数和(he)(he)宏。

使用经验证的工具进行可靠的Excel验证

验(yan)(yan)证(zheng)本身是(shi)在(zai)由零件规(gui)范、测试(shi)和(he)报告组成的(de)(de)(de)经验(yan)(yan)证(zheng)和(he)标准化验(yan)(yan)证(zheng)协(xie)议(yi)的(de)(de)(de)帮助下进行的(de)(de)(de)。所(suo)执行的(de)(de)(de)验(yan)(yan)证(zheng)的(de)(de)(de)所(suo)有规(gui)范和(he)测试(shi)点都很容易(yi)在(zai)协(xie)议(yi)中遵循,因此(ci)保(bao)证(zheng)了(le)一般所(suo)需的(de)(de)(de)可追溯性。通过在(zai)各种项目中的(de)(de)(de)使用,诸如(ru)用于(yu)Excel验(yan)(yan)证(zheng)的(de)(de)(de)SOP和(he)验(yan)(yan)证(zheng)协(xie)议(yi)等工具(ju)不断得(de)到优化,并简化了(le)其应用程(cheng)序。这将提高(gao)可靠性,提供良好的(de)(de)(de)概述并确保(bao)所(suo)需的(de)(de)(de)合规(gui)性。

您将获得

  • 结构化、快速确定所需的验证工作
  • 清晰的方法,便于内部和外部与当局沟通
  • 通过使用经验证的宏和标准化工具提高效率
  • 一份文件中的规范、测试和报告,布局清晰
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