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Excel验证

对于生产设备(bei)的(de)管理,洁(jie)净室监(jian)控(kong)数据的(de)记(ji)录和图形显(xian)示,或在质(zhi)量保证(zheng)中进(jin)行统(tong)计(ji)分析:许多与质(zhi)量相关的(de)任务(wu)都是(shi)在今天使用(yong)Excel电子表(biao)格(ge)执行的(de)。当活动与符合GMP要求的(de)产品有关时,药(yao)企使用(yong)的(de)电子表(biao)格(ge)需要验证(zheng),这往(wang)(wang)往(wang)(wang)是(shi)检查员和审计(ji)员的(de)关注重点。所以,Excel验证(zheng)活动及相关记(ji)录文件必须可(ke)靠地满足监(jian)管要求。

 

亚博欧洲杯导航以专业(ye)知识和经验,为客户提供可(ke)靠的Excel验证服务(wu):

  • 对所有Excel电子表格进行分类并配置适当的验证方法
  • 与客户共同开发符合要求的验证流程
  • 可以到厂进行验证的执行
  • 提供Excel验证专题的技术培训

分类和减少工作量

不是所(suo)有Excel电(dian)子(zi)表格(ge)都需(xu)要(yao)以(yi)相(xiang)同(tong)的(de)方式进行验(yan)证,关(guan)键性和(he)复杂性是判断(duan)依(yi)据。亚博欧洲杯导航使用(yong)内部开发的(de)分(fen)类(lei)系统,该系统源自计算机辅助系统验(yan)证的(de)GAMP指南(nan),并将每(mei)个电(dian)子(zi)表格(ge)分(fen)配到适当的(de)类(lei)别。基于风险,根(gen)据应(ying)用(yong)程(cheng)序。为每(mei)个类(lei)别分(fen)配了适当的(de)验(yan)证方法。

可靠执行GMP合规要求

由于规则和指南通常要求(qiu)计算机辅助系统具有某些安(an)全(quan)功能,因(yin)此这(zhei)(zhei)(zhei)些功能也必须在(zai)Excel电(dian)子表格(ge)中实现(xian)。它(ta)们包括对不可(ke)编辑(ji)内容(rong)的(de)保护、带有警告和错误(wu)消息的(de)输入单(dan)元格(ge)的(de)验(yan)证功能以及无法操作的(de)审计跟踪。实现(xian)这(zhei)(zhei)(zhei)些是使电(dian)子表格(ge)验(yan)证在(zai)第(di)一(yi)时间成为可(ke)能的(de)关(guan)键。亚博欧洲杯导航在(zai)这(zhei)(zhei)(zhei)一(yi)领域(yu)经验(yan)丰富且可(ke)靠,使用了成熟的(de)函数和宏。

使用经验证的工具进行可靠的Excel验证

验(yan)(yan)证(zheng)本身是(shi)在(zai)由零(ling)件规范、测试和报告组成的(de)(de)(de)经验(yan)(yan)证(zheng)和标准化(hua)验(yan)(yan)证(zheng)协议的(de)(de)(de)帮(bang)助(zhu)下进行的(de)(de)(de)。所执行的(de)(de)(de)验(yan)(yan)证(zheng)的(de)(de)(de)所有(you)规范和测试点都(dou)很容易在(zai)协议中遵循,因此保证(zheng)了一般所需的(de)(de)(de)可追(zhui)溯性(xing)。通过(guo)在(zai)各种项目中的(de)(de)(de)使用(yong),诸如(ru)用(yong)于Excel验(yan)(yan)证(zheng)的(de)(de)(de)SOP和验(yan)(yan)证(zheng)协议等工具不断得到优化(hua),并(bing)简化(hua)了其应用(yong)程序。这将(jiang)提(ti)高可靠性(xing),提(ti)供良好的(de)(de)(de)概述并(bing)确保所需的(de)(de)(de)合规性(xing)。

您将获得

  • 结构化、快速确定所需的验证工作
  • 清晰的方法,便于内部和外部与当局沟通
  • 通过使用经验证的宏和标准化工具提高效率
  • 一份文件中的规范、测试和报告,布局清晰
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