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计算机化系统验证培训

亚博欧洲杯导航提(ti)供全(quan)套的计算机化系统验(yan)证、数(shu)据完(wan)整性培训服务!

计算机和(he)软(ruan)件本身已相(xiang)当复杂(za),在(zai)GMP环境下(xia)使用它们(men)又(you)是一(yi)大(da)难(nan)题。为了同时满足GMP条款和(he)法(fa)规的(de)(de)要求,例如数(shu)据有(you)效性(xing)和(he)数(shu)据安全性(xing),需要一(yi)种极其有(you)规律、有(you)计划(hua)、专(zhuan)业(ye)的(de)(de)验证(zheng)方法(fa)。客(ke)户(hu)在(zai)缺(que)乏相(xiang)关实践经验的(de)(de)情况(kuang)下(xia),通过外部专(zhuan)家对(dui)验证(zheng)人员进行系统化的(de)(de)培(pei)训(xun),是一(yi)个快捷提升专(zhuan)业(ye)认知与技(ji)能的(de)(de)有(you)效手段。

亚博欧洲杯导航提供所有计(ji)算(suan)(suan)(suan)机化(hua)系(xi)统(tong)验(yan)证相关(guan)的(de)(de)培训。培训根(gen)据客户的(de)(de)当前情(qing)况或计(ji)算(suan)(suan)(suan)机系(xi)统(tong)和软件的(de)(de)具体情(qing)况而制定(ding),讲(jiang)师均为拥(yong)有实践经验(yan)的(de)(de)GMP计(ji)算(suan)(suan)(suan)机专家(jia)。 

培训目的:

  • 基础培训——术语、法规要求和过程模型
  • 专题培训——围绕某类系统展开(如ERP系统,或计算机辅助生产系统)

培训主题:

  • 计算机系统验证基础
  • 数据完整性
  • 根据GAMP 5.0的过程模型
  • Excel电子表格验证
  • ERP系统验证
  • 以及更多……

根据企业需求量身定制的实战培训

亚博欧洲杯导航的(de)培(pei)训(xun)内(nei)容与客(ke)户需求保(bao)持(chi)高度一致,与客(ke)户共同制(zhi)定培(pei)训(xun)议程,共同讨(tao)论初(chu)始的(de)基(ji)本概念。我们建议培(pei)训(xun)人数不超过(guo)15人,这样能保(bao)障参加者(zhe)有更(geng)多(duo)深入讨(tao)论和(he)互动练习的(de)时间(jian),接(jie)受培(pei)训(xun)后迅速应用到工(gong)作中。

如果(guo)您希望接受关于计(ji)(ji)算机系统验(yan)证(zheng)执行的(de)培训,我(wo)们(men)则将重点讲(jiang)解该计(ji)(ji)算机系统或具体软件(jian)的(de)使用知识(shi),重点解决当前项目中的(de)问题。如果(guo)您只(zhi)需要建(jian)立对计(ji)(ji)算机系统验(yan)证(zheng)的(de)基(ji)本(ben)理解,我(wo)们(men)则重点传(chuan)授监管和(he)跨学科的(de)知识(shi)和(he)方法。

综合GMP、计算机系统验证和项目管理三方面的知识

亚博欧洲杯导航的(de)培(pei)训(xun)导师(shi)日常也会参与咨询(xun)和(he)项(xiang)目工作,他们既是(shi)计(ji)算机和(he)GMP方面的(de)专家,又(you)是(shi)经(jing)验丰富(fu)的(de)教练。导师(shi)既能提供GMP专业知识,又(you)能根据实(shi)际(ji)的(de)计(ji)算机情况(kuang)提供实(shi)操培(pei)训(xun)。 

您将获得

  • 针对个人需求的定制培训,有足够时间可以进行讨论和互动练习
  • 对计算机验证的基本理解、后续操作的清晰路径
  • 同时具备GMP和计算机两方面知识和经验的导师指导

 

 

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