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计算机化系统验证培训

亚博欧洲杯导航提供(gong)全(quan)套的计(ji)算机化(hua)系统验证、数(shu)据(ju)完整性培训服务!

计(ji)算机和软(ruan)件本(ben)身已(yi)相当复杂,在GMP环(huan)境下(xia)使(shi)用(yong)它们(men)又是一大难题。为了同(tong)时满足GMP条款和法规的(de)(de)要(yao)求,例如数据有(you)效性和数据安全性,需(xu)要(yao)一种(zhong)极其(qi)有(you)规律、有(you)计(ji)划(hua)、专(zhuan)业的(de)(de)验证方法。客户在缺乏相关实(shi)践(jian)经(jing)验的(de)(de)情况(kuang)下(xia),通过外部专(zhuan)家对验证人员进行(xing)系统化的(de)(de)培训,是一个快捷提升专(zhuan)业认知与技能的(de)(de)有(you)效手段。

亚博欧洲杯导航提(ti)供所(suo)有(you)计算机(ji)(ji)化(hua)系(xi)统验证(zheng)相关的(de)培训(xun)。培训(xun)根据(ju)客户的(de)当前情况或计算机(ji)(ji)系(xi)统和软件的(de)具体情况而制定(ding),讲(jiang)师均为拥(yong)有(you)实践(jian)经验的(de)GMP计算机(ji)(ji)专家。 

培训目(mu)的:

  • 基础培训——术语、法规要求和过程模型
  • 专题培训——围绕某类系统展开(如ERP系统,或计算机辅助生产系统)

培训(xun)主题:

  • 计算机系统验证基础
  • 数据完整性
  • 根据GAMP 5.0的过程模型
  • Excel电子表格验证
  • ERP系统验证
  • 以及更多……

根据企业需求量身定制的实战培训

亚博欧洲杯导航的培(pei)(pei)训内(nei)容与(yu)客户(hu)(hu)需求保(bao)持高度一致,与(yu)客户(hu)(hu)共同制定培(pei)(pei)训议程,共同讨(tao)论初(chu)始的基本概念。我们建议培(pei)(pei)训人数不(bu)超过15人,这样能保(bao)障参加者有更(geng)多深入讨(tao)论和(he)互动练习的时(shi)间,接受培(pei)(pei)训后迅速(su)应(ying)用到(dao)工(gong)作中。

如(ru)果(guo)您希望(wang)接(jie)受(shou)关于计(ji)算(suan)机(ji)系(xi)统验证执行的培训,我们则(ze)将重(zhong)点讲解(jie)该计(ji)算(suan)机(ji)系(xi)统或具体软件的使用知识,重(zhong)点解(jie)决(jue)当前(qian)项目中(zhong)的问题。如(ru)果(guo)您只需要建立对计(ji)算(suan)机(ji)系(xi)统验证的基本理(li)解(jie),我们则(ze)重(zhong)点传授监管和(he)跨学科的知识和(he)方法。

综合GMP、计算机系统验证和项目管理三方面的知识

亚博欧洲杯导航的(de)培(pei)训(xun)导师日常也会(hui)参与咨询和项目工作,他们既(ji)(ji)是计(ji)算(suan)机和GMP方面的(de)专家,又是经验丰(feng)富的(de)教练。导师既(ji)(ji)能(neng)提供GMP专业知识,又能(neng)根据(ju)实(shi)际(ji)的(de)计(ji)算(suan)机情(qing)况(kuang)提供实(shi)操(cao)培(pei)训(xun)。 

您将获得

  • 针对个人需求的定制培训,有足够时间可以进行讨论和互动练习
  • 对计算机验证的基本理解、后续操作的清晰路径
  • 同时具备GMP和计算机两方面知识和经验的导师指导

 

 

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