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风险管理与风险分析

 

亚博欧洲杯导航提(ti)供全套的风险(xian)管理及(ji)风险(xian)评估(gu)服(fu)务!

药(yao)品风(feng)(feng)险(xian)(xian)(xian)管(guan)(guan)理/风(feng)(feng)险(xian)(xian)(xian)分(fen)(fen)析是药(yao)品生产(chan)管(guan)(guan)理的(de)(de)常用(yong)工(gong)(gong)具(ju)。有(you)效地使用(yong)风(feng)(feng)险(xian)(xian)(xian)管(guan)(guan)理方(fang)法可以节省大(da)量(liang)的(de)(de)时间和工(gong)(gong)作量(liang)。根据(ju)现有(you)经验,并不(bu)存在完美的(de)(de)风(feng)(feng)险(xian)(xian)(xian)分(fen)(fen)析,但有(you)一个合(he)(he)(he)适(shi)的(de)(de)风(feng)(feng)险(xian)(xian)(xian)分(fen)(fen)析工(gong)(gong)具(ju)或工(gong)(gong)具(ju)组合(he)(he)(he)。通过结合(he)(he)(he)使用(yong)定制的(de)(de)个性化解决(jue)方(fang)案(an)与标(biao)准化组件,如(ru)今要(yao)完成符合(he)(he)(he)要(yao)求的(de)(de)风(feng)(feng)险(xian)(xian)(xian)分(fen)(fen)析并不(bu)困难。实行风(feng)(feng)险(xian)(xian)(xian)分(fen)(fen)析将产(chan)生额外的(de)(de)价(jia)值。

我们提供以下相(xiang)关(guan)服务:

  • 针对风险评估和风险管理主题进行咨询和培训
  • 就风险评估和风险管理如何开展专题研讨会
  • 新建或修订相关的文件模板
  • 审核已有的风险评估文件

与客户共同完成风险分析

风险分(fen)析需要所有(you)相关方(fang)一起共同讨论,因此(ci)风险分(fen)析也是一个(ge)知(zhi)识交换的(de)平台(tai),不(bu)仅加深了参与者的(de)意(yi)识和对工艺的(de)理解(jie),还(hai)提(ti)高了他们对持续质量保证(zheng)的(de)方(fang)法的(de)关注。

将风险管理系统作为药品质量保证的一部分

生命(ming)周(zhou)期(qi)(qi)概(gai)念是(shi)风(feng)(feng)险(xian)(xian)管(guan)理系统的(de)一项基本内容。欧盟GMP指南第(di)3部分和(he)(he)(he)ICH Q9 要求对产品和(he)(he)(he)工艺的(de)可(ke)能风(feng)(feng)险(xian)(xian)进行透明的(de)评估(gu)、评价和(he)(he)(he)持续跟踪。作(zuo)为质量(liang)保证的(de)关键要素,风(feng)(feng)险(xian)(xian)分析需要被纳入(ru)整(zheng)体风(feng)(feng)险(xian)(xian)管(guan)理中。亚博欧洲杯导航按照风(feng)(feng)险(xian)(xian)管(guan)理的(de)生命(ming)周(zhou)期(qi)(qi)概(gai)念,提供(gong)定制、务实和(he)(he)(he)可(ke)实现(xian)的(de)风(feng)(feng)险(xian)(xian)管(guan)理系统的(de)开发和(he)(he)(he)实施。

协调人员工作,提供建设性指导

缺(que)少协调人(ren)的(de)(de)风(feng)(feng)险分析就(jiu)像一(yi)个没有指挥(hui)的(de)(de)乐团——没有方向、非结构化,且(qie)不(bu)完整。有经验的(de)(de)风(feng)(feng)险分析协调人(ren)清楚需(xu)要(yao)问什么问题(ti),以及(ji)如何(he)建设性(xing)地指导(dao)可能失控的(de)(de)讨论。通过提出(chu)具体问题(ti)来关注关键(jian)点十分重要(yao),需(xu)要(yao)分析要(yao)记(ji)录(lu)和评估产品的(de)(de)基本风(feng)(feng)险。在这个复杂的(de)(de)任(ren)务(wu)中,亚博欧洲杯导航将担任(ren)指导(dao)的(de)(de)角(jiao)色。

您将获得:

  • 对风险分析和风险管理两者关系的清晰理解
  • 满足官方要求的风险管理概念
  • 专业协调人给出的以目标为导向的指导
  • 已有的标准模块确保为相应的工艺、系统提供有效和具体的方法
  • 专家提供如HACCP、Ishikawa、FMEA等已有工具的培训
  • 定制化的支持服务——从简单培训到全面咨询和实施
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